GC녹십자 본사 전경. (GC녹십자 제공) GC녹십자가 식품의약품안전처로부터 코로나19 mRNA 백신 후보물질 ‘GC4006A’의 국내 임상 2상 시험계획서(IND)을 승인받았다. 13일 GC녹십자에 따르면, 이번 임상 2상에서는 만 19세~85세의 건강한 성인 및 고령자를 대상으로 활성대조군과의 직접 비교를 통해 GC4006A의 최적 임상 용량 및 면역원성을 평가한다. 회사는 연내 첫 환자 투약을 시작으로 임상 2상에 본격 착수하고 내년 임상 3상 IND를 제출할 계획이다. GC녹십자는 2028년 국산 mRNA 백신 자급화를 목표로 질병관리청∙국립보건연구원∙한국보건산업진흥원이 주관하는 정부 국책 과제 일정을 지연 없이 진행하고 있는 국내 유일 기업이다. 회사는 2019년부터 축적한 기술력을 바탕으로 △세포주 개발 △mRNA 합성 △LNP 제형화 △완제 생산 △정밀 품질 분석에 이르는 mRNA 의약품 생산의 전 공정을 내재화했다. 회사는 이번 임상을 통해 검증된 자체 mRNA-LNP 플랫폼을 기반으로 코로나19 백신 상용화를 넘어 차세대 면역항암제, 희귀 유전 질환 치료제 등으로 파이프라인을 확대해 나갈 예정이다. 바다이야기상어 이재우 GC녹십자 개발본부장은 “이번 임상 2상 IND 승인은 자사의 mRNA-LNP 플랫폼을 임상을 통해 확실히 검증해 국산 백신 주권을 확보하기 위한 중요한 이정표”라며 "검증된 플랫폼 기술을 바탕으로 백신 자급화는 물론 다양한 질환 영역으로 파이프라인 확대를 검토하고 있다”고 말했다. 한편, mRNA 백신은 바이러스의 특정 항원 단백질을 만들도록 세포에 유전정보를 전달하는 mRNA를 활용한다. 새로운 유행 바이러스의 유전정보에 맞춰 mRNA의 염기서열을 바꾸면 세포가 이 바이러스의 항원 단백질을 만드는 방식이다. 2~3개월의 짧은 기간 내 백신을 생산할 수 있고, 실제 유행 상황에 훨씬 빠르게 백신을 개발할 수 있다는 장。을 갖는다. 9 mRNA 백신